Все новые и модернизируемые производства лекарств в Беларуси обязаны иметь сертификат GMP

Опубликовано 16 Июнь, 2015

С 1 января 2016 года предусмотрено создание общего рынка лекарственных средств ЕАЭС. Сейчас над соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС работает рабочая группа.

По словам начальника управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Людмилы Реуцкой, на общем рынке будут только лекарства, изготовленные в соответствии с сертификатом GMP, который дает гарантию фармацевтического качества лекарственных средств.

— Разрабатывая соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС, мы не отстаиваем интересы белорусских производителей, а интересы пациентов, — заявила на встрече с журналистами Людмила Реуцкая. — Мы отстаиваем позицию, чтобы лекарства, представленные на общем рынке, были эффективными, безопасными, качественными.

 

Белорусские лекарства экспортируются в 29 стран мира

Белорусские производители заявляют, что не боятся конкуренции на общем рынке лекарств. — О востребованности белорусских лекарств и их качестве говорит тот факт, что практически 50% лекарственных средств отечественного производства отгружается на экспорт в 29 стран мира, — заявляет заместитель директора Департамента фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Беларуси Виктор Шеин.

Такие поставки, по его словам, осуществляются в условиях жесткой конкуренции с мировыми производителями. При этом претензий к качеству белорусских лекарственных препаратов, поставляемых за пределы страны, нет. Планируется, что к 2016 году все новые фармацевтические производства, создаваемые в рамках инвестпроектов, а также действующие производства, которые модернизируются, будут приведены в соответствие с требованиями GMP, что откроет для белорусских лекарств новые рынки экспорта.

Развитие фармацевтической промышленности является приоритетным в нашей стране и осуществляется с мерами господдержки в соответствии с Указом главы государства «О некоторых мерах по развитию фармацевтической промышленности». В целом с господдержкой сейчас реализуются 24 инвестпроекта. Кроме того, еще 10 проектов реализуется фармпредриятиями самостоятельно. После завершения модернизации планируется освоить производство новых лекарственных средств, которые сейчас завозятся в страну по импорту. Это позволит увеличить долю отечественных лекарственных средств на внутреннем рынке.

 

В аптеках — исключительно высококачественные препараты

В целом, рынок фармацевтических средств в нашей стране, как и во всем мире, регулируется государством, так как лекарства — это уникальная продукция, качество которой не может оценить потребитель.

— В нашей стране достаточно жесткая система регулирования обращения лекарственных средств, — сообщила Людмила Реуцкая. — Она включает в себя лицензионную фармацевтическую деятельность, регистрацию лекарственных средств, контроль и надзор за обращением лекарственных средств, а также многие другие аспекты. Фактически контролируется весь жизненный цикл лекарственных средств — от процесса создания и до утилизации. Это сделано для того, чтобы на рынок попадала фармацевтическая продукция только самого высокого качества.

Наша страна, как отмечают специалисты, фактически единственная в мире, где существует система, при которой контроль качества лекарств осуществляется при ввозе каждой серии и каждой партии. Это является гарантом того, что на рынок страны поступают только эффективные и качественные медицинские препараты. В этом году, например, не прошли контроль качества (то есть, были забракованы и изъяты) 85 партий импортных лекарств. В аптеки они не попали.

 

Только факты

  • Белорусскую фармацевтическую отрасль представляют 28 фармацевтических предприятий, имеющих лицензию на производство лекарственных препаратов. При этом почти 70% лекарственных средств в стране производится на 5 предприятиях Департамента фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Беларуси.
  • В нашей стране зарегистрировано более 6 тысяч лекарственных средств, из них более 300 — лекарства отечественного производства. 168 лекарственных средств являются оригинальными и более 1200 — дженериков.
  • Для производства лекарственных препаратов в республике используется 1177 фармацевтических субстанций, из них 69 — отечественного производства.
  • Сейчас на нашем рынке более 36% финансовой составляющей — за белорусскими лекарственными средствами. При этом ценовой диапазон белорусских лекарств колеблется от 1 до 5 долларов.
  • Ежегодно в нашей стране на всех предприятиях фармацевтической промышленности осваивается более 100 наименований лекарственных средств. В целом до 2017 года планируется освоить производство более 450 наименований лекарств (биотехнологических, противоопухолевых, антибиотиков широкого спектра действия, антиретровирусных лекарственных средств и др.).

Светлана Бусько, 8 октября 2014 года.
Источник: газета «Звязда», на белорусском: http://zviazda.by/2014/10/55962.html

Читайте также:

Материал был полезен? Поделитесь ссылкой:


Напишите свой комментарий:

После ручной проверки публикуются только интересные комментарии, остальные удаляются после индивидуального ответа. Если во время отправки сообщение было по какой-то причине заблокировано антиспамом, вы увидите белую страницу и сообщение об ошибке. Если все отправилось нормально, то в адресной строке браузера появится окончание URL (ссылки) в виде ...#comment-113726 В этом случае ожидайте ответ по e-mail (если правильно указали свой электронный адрес). Время ответа — от нескольких часов до нескольких дней.

Отправляя комментарий, Вы подтверждаете, что ознакомились и согласны с Политикой конфиденциальности сайта и даете свое согласие на сбор и обработку введенных Вами персональных данных.