На этой странице находится выдержка из полной информации о вакцине Хаврикс 1440.
Эффективность
Эффективность вакцины Хаврикс определяется различными методами, включающими:
В ходе клинических исследований, проведенных в США, Австрии, Исландии и Бельгии, изучалась иммунная реакция на вакцину Хаврикс и доказана ее высокая иммуногенность.
Изучалась также возможность влияния возраста людей на иммуногенность вакцины Хаврикс 1440. Вакцину вводили людям, относящимся к двум возрастным группам. В более молодой группе сероконверсия происходила быстрее, но через месяц после введения первичной дозы не наблюдалось различия между уровнями сероконверсии в двух возрастных группах. Уровни СГТ в более старшей группе были ниже, но достаточными для обеспечения защиты и намного выше, чем после введения IG. Бустерная иммунизация через 6 и 12 месяцев после введения первичной дозы сопровождалась резким увеличением уровней СГТ в обеих группах.
Определение времени бустерной иммунизации
Снижающиеся уровни СГТ между 1 и 6 месяцами указывают на необходимость введения бустерной дозы вакцины Хаврикс перед тем, как уровень антител упадет ниже защитного уровня. Шестимесячный период между введением первичной и вторичной дозы вакцины Хаврикс 1440 выбран не случайно. После введения первичной дозы вакцины Хаврикс 1440 сероконверсия поддерживается в течение 12 месяцев в 95% случаев.
Это указывает на то, что бустерная доза может вводиться даже через 12 месяцев после введения первичной дозы, обеспечивая гораздо большую гибкость в определении времени введения бустерной дозы. Эта гибкость дает возможность точно соблюдать требования введения бустерной дозы, способствуя эффективной борьбе с гепатитом А. Следствием введения бустерной дозы становится резкое — в 23 раза — увеличение уровня СГТ, о чем свидетельствуют данные трех исследований вакцины Хаврикс 1440. Это доказывает, что бустерная доза обеспечивает длительную защиту против гепатита А. Введение бустерной дозы людям более старшего возраста представляется целесообразным через 6 месяцев.
Эффективность защиты
В Таиланде было проведено широкое полевое испытание, которое охватывало 40 119 детей. Половина из них получала вакцину Хаврикс через 0, 1 и 12 месяцев, а другой половине вводили контрольную вакцину (Engerix-B). Перед введением третьей дозы было отмечено 65 случаев гепатита А, 33 из которых были клинически выраженными. Из 33 больных с клинически выраженным гепатитом, 31 получал контрольную вакцину (Engerix-В). У двоих детей, которым вводили вакцину Хаврикс, заболевание протекало легко, указывая на то, что вакцина Хаврикс обеспечила им частичную защиту. Это исследование установило защитную эффективность вакцины Хаврикс.
Вакцина Хаврикс и выделение вируса
В дополнение к защите против заболевания гепатитом А, экспериментальные исследования показывают, что приматы, вакцинированные вакциной Хаврикс 1440 (вакцинация перед воздействием вируса и вакцинация после воздействия вируса), не будут выделять вирус после заражения. Поскольку выделение вируса является главным источником его передачи, полученные результаты дают основание предположить, что введение вакцины Хаврикс, вероятно, позволит предотвратить дальнейшую передачу гепатита А в виде вспышек и эпидемий. Это подтверждается сообщением о прекращении вспышки гепатита А на Аляске с помощью вакцины Хаврикс 1440. Эти данные подкрепляют точку зрения о желательности вакцинации лиц, контактирующих с продуктами питания, и детей, посещающих детские сады и ясли, которые часто являются источниками вспышек заболевания.
Устойчивость
После проведения сравнительного испытания различных условий хранения устойчивость вакцины Хаврикс была охарактеризована как очень хорошая.
В испытании использовали две партии вакцины Хаврикс: первая партия была выпущена более года тому назад, а вторая — недавно. Вакцину из этих партий вводили трем группам добровольцев следующим образом:
| Группа | Партия | Хранение |
| 1 | 1 | Выпущена более чем за год до испытания и хранилась при температуре от 2 до 8° С |
| 2 | 2 | Выпущена недавно и хранилась при температуре от 2 до 8° С |
| 3 | 2 | Выпущена недавно и хранилась при температуре 37° С в течение недели для имитации поломки холодильника |
Все вакцины вводили всем группам добровольцев по схеме через 0, 1 и 6 месяцев. Во всех случаях через месяц после введения второй дозы вакцины был достигнут уровень сероконверсии, равный 100%, и уровень СГТ достиг в различных группах соответственно 5333, 4858 и 4817 ММЕ/мл. Более того, не было отмечено различий в толерантности людей, получавших вакцину из разных партий.
Хранение
Вакцина Хаврикс 1440 имеет срок годности три года от даты производства. Ее следует хранить при температуре от 2 до 8° С и не рекомендуется замораживать.
Далее: Хаврикс 1440: безопасность и совместное введение вакцины.