РУП «Академфарм»: академический уровень разработки и современное производство

У потенциального потребителя есть уникальная возможность выбрать фармпродукты, которые не только разработаны на самом высоком научном уровне, но и изготовлены в условиях современного производства, соответствующего требованиям GMP. Взять хотя бы поливитаминные-минеральные комплексы торговой марки «Унивит». Состав витаминов и минералов здесь подобран таким образом, чтобы угодить организму определенной группы среднестатистических жителей Беларуси, с учетом недостатка в нашей воде и почве определенных макро- и микроэлементов, а в пищевом рационе — определенных витаминов. Таким образом, белорусские ученые предлагают то, что нужно именно белорусам.

— Учредителями Республиканского производственного унитарного предприятия «Академфарм» являются организации Национальной академии наук Беларуси, и это обусловливает, прежде всего, высокий научный уровень фармацевтических разработок, — рассказывает заместитель директора по научной работе, кандидат биологических наук Ольга Козючиц. — Несмотря на то, что предприятию всего три года, в марте нынешнего года оно аккредитовано в качестве научной организации. Как показывают клинические исследования биоэквивалентности, отечественные дженерики производства «Академфарм» соответствуют по эффективности и безопасности оригинальным препаратам. Стоит отметить, что по цене дженерики нашего производства доступны белорусскому потребителю.

заместитель директора по научной работе РУП «Академфарм», кандидат биологических наук Ольга Козючиц

Высокий уровень научных разработок «Академфарм» основан на том, что мы работаем, в первую очередь, только с высококачественными субстанциями известных фирм Израиля, Дании или Индии. Во-вторых, используем высококачественные инновационные вспомогательные вещества. Наконец, предлагаем инновационные технологические решения.

Цель фармразработки пероральных лекарственных форм — предложить такие состав и технологию производства таблеток или капсул, которые обеспечили бы биодоступность дженериков, соответствующую биодоступности оригинального лекарственного средства. Иными словами, в каждом отделе желудочно-кишечного тракта из таблетки/капсулы дженерика действующее вещество должно освобождаться с той же скоростью, что и из таблетки оригинального препарата.

У предприятия отличная опытно-технологическая и аналитическая база. Лабораторное технологическое оборудование позволяет в условиях лаборатории получить таблетки различных технологических вариантов, выявить все детали каждой стадии технологического процесса, что, безусловно, сокращает этап перехода к масштабному производству препаратов. Оборудование, позволяющее моделировать различные отделы желудочно-кишечного тракта и исследовать скорость технологического освобождения активной субстанции, применяемой для определения in vitro технологического варианта, полностью соответствующей кинетике растворения оригинального препарата. Другими словами, мы можем взять оригинальный лекарственный препарат и нашу таблетку-дженерик, запустить их в специально созданную искусственную среду желудка и кишечника и убедиться, что действующее вещество обеих таблеток освобождается абсолютно одинаково. Современное оборудование для анализа позволяет нам успешно разрабатывать методики химического, микробиологического и фармацевтико-технологического анализа фармсубстанций, полупродуктов и готовой продукции.

— Расскажите, пожалуйста, о людях, которые занимаются разработкой новых препаратов…

— Из 11 наших исследователей 8 — в возрасте до 29 лет, это молодые люди, недавние выпускники отечественных ВУЗов — технологи, химики, биологи, владеющие современными знаниями, необходимыми для исследований в области фармразработки. И это очень важно, поскольку фармацевтическая промышленность развивается чрезвычайно активно.

— Разработку каких препаратов осуществляет сегодня научный коллектив «Академфарм»?

— Мы выполняем научно-исследовательские и опытно-технологические работы по более чем 20 современным эффективным лекарственным средствам различных фармакотерапевтических групп. На этапе подготовки к проведению биоэквивалентных клинических исследований дженерики для лечения артериальной гипертензии на основе валсартана и кандесартана, гиполипидемическое лекарственное средство розувастатин, лекарственное средство для лечения ожирения орлистат и ряд других. На разных стадиях фармразработки препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистых заболеваний, бесплодия, онкологических и вирусных заболеваний, остеопороза и другие.

Некоторые разработки финансируются в рамках заданий государственных научных программ за счет средств республиканского бюджета. Сейчас «Академфарм» выполняет 9 таких заданий. Кроме этого, мы ведем еще 15 инициативных разработок за счет собственных средств предприятия.

РУП «Академфарм»: академический уровень разработки и современное производство

Биологически активные добавки помогут чувствовать себя здоровым долгие годы.
Современное производство соответствует требованиям GMP.

В нынешнем году уже освоены в производстве капсулы «Урсаклин» — аналог гепатотропных препаратов «Урсофальк» и «Урсосан», антигипертензивное средство «Лозартан» — аналог препарата «Козаар» и препарат для лаважа кишечника «Д-Форжект» — аналог препарата «Фортранс».

Следует отметить, что в комплексе работ по созданию новых лекарственных средств этап масштабирования технологий и освоения промышленного производства — один из самых ответственных, поскольку требует слаженной работы как научного, так и производственного персонала. На нашем инновационном предприятии создана система внедрения новых технологических решений. Несмотря на то, что завод выпустил первую продукцию три года назад, уже второй год у нас идет реконструкция. Фармтехнологии не стоят на месте, и нужно постоянно развиваться.

— С какими отечественными и зарубежными предприятиями, организациями сотрудничает «Академфарм»?

— В первую очередь следует назвать институты Национальной академии наук Беларуси: Институт биоорганической химии, Институт микробиологии, Институт физики, Институт физико-органической химии, Центральный ботанический сад НАН Беларуси. Выполняются совместные проекты с казахстанским Международным научно-производственным холдингом «Фитохимия». Плодотворно сотрудничаем с индийскими, израильскими, французскими, польскими, датскими, украинскими, литовскими, словацкими, хорватскими фирмами. И число наших партнеров постоянно растет.

БАДы и лекарства

Государственное предприятие «Академфарм» осуществляет выпуск следующих биологически активных добавок и лекарственных средств:

поливитаминные комплексы «Унивит» (содержит комбинацию необходимых для жизнедеятельности организма витаминов, а также магний, железо и аргинин. Рекомендуется при повышенной физической активности, несбалансированном питании);
поливитаминно-минеральный комплекс «Унивит минерал» (содержит комбинацию из 13 витаминов и 12 макро- и микроэлементов, в том числе йод, бор, цинк, селен);
поливитамины и минералы для женщин «Унивит Ева» (полный состав витаминов и основных минералов, необходимых для обеспечения нормального обмена веществ в организме женщины любого возраста);
поливитамины и минералы «Унивит кардио» (для улучшения работы сердца и сосудов);
поливитамины и минералы для подростков «Унивит тинейджер» (сбалансированная комбинация витаминов, макро- и микроэлементов для нормального функционирования организма в период интенсивного роста и полового созревания);
поливитамины и минералы «Унивит биоэнергия» (комплекс для профилактики дефицита витаминов группы B, при повышенной физической активности, занятиях спортом, при стрессе, высоких умственных нагрузках, для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний);
«Ноотрицин» (с экстрактом гинкго билоба и липоевой кислотой; способствует нормализации обмена веществ, замедляет старение клеток головного мозга, повышает концентрацию внимания и памяти, обладает антиоксидантным действием);
«Томатогенин» (источник мощного антиоксиданта ликопина);
«Кардивитол» (благодаря веществу, которое содержит, например, красный виноград, нормализует обменные процессы и предупреждает преждевременное старение организма);
«Ментум» (содержит валериану, мяту, мелиссу и зверобой, способствует нормализации сна, улучшает способность переносить повышенные умственные нагрузки и эмоциональный стресс).