У потенциального потребителя есть уникальная возможность выбрать фармпродукты, которые не только разработаны на самом высоком научном уровне, но и изготовлены в условиях современного производства, соответствующего требованиям GMP. Взять хотя бы поливитаминные-минеральные комплексы торговой марки «Унивит». Состав витаминов и минералов здесь подобран таким образом, чтобы угодить организму определенной группы среднестатистических жителей Беларуси, с учетом недостатка в нашей воде и почве определенных макро- и микроэлементов, а в пищевом рационе — определенных витаминов. Таким образом, белорусские ученые предлагают то, что нужно именно белорусам.
— Учредителями Республиканского производственного унитарного предприятия «Академфарм» являются организации Национальной академии наук Беларуси, и это обусловливает, прежде всего, высокий научный уровень фармацевтических разработок, — рассказывает заместитель директора по научной работе, кандидат биологических наук Ольга Козючиц. — Несмотря на то, что предприятию всего три года, в марте нынешнего года оно аккредитовано в качестве научной организации. Как показывают клинические исследования биоэквивалентности, отечественные дженерики производства «Академфарм» соответствуют по эффективности и безопасности оригинальным препаратам. Стоит отметить, что по цене дженерики нашего производства доступны белорусскому потребителю.
Высокий уровень научных разработок «Академфарм» основан на том, что мы работаем, в первую очередь, только с высококачественными субстанциями известных фирм Израиля, Дании или Индии. Во-вторых, используем высококачественные инновационные вспомогательные вещества. Наконец, предлагаем инновационные технологические решения.
Цель фармразработки пероральных лекарственных форм — предложить такие состав и технологию производства таблеток или капсул, которые обеспечили бы биодоступность дженериков, соответствующую биодоступности оригинального лекарственного средства. Иными словами, в каждом отделе желудочно-кишечного тракта из таблетки/капсулы дженерика действующее вещество должно освобождаться с той же скоростью, что и из таблетки оригинального препарата.
У предприятия отличная опытно-технологическая и аналитическая база. Лабораторное технологическое оборудование позволяет в условиях лаборатории получить таблетки различных технологических вариантов, выявить все детали каждой стадии технологического процесса, что, безусловно, сокращает этап перехода к масштабному производству препаратов. Оборудование, позволяющее моделировать различные отделы желудочно-кишечного тракта и исследовать скорость технологического освобождения активной субстанции, применяемой для определения in vitro технологического варианта, полностью соответствующей кинетике растворения оригинального препарата. Другими словами, мы можем взять оригинальный лекарственный препарат и нашу таблетку-дженерик, запустить их в специально созданную искусственную среду желудка и кишечника и убедиться, что действующее вещество обеих таблеток освобождается абсолютно одинаково. Современное оборудование для анализа позволяет нам успешно разрабатывать методики химического, микробиологического и фармацевтико-технологического анализа фармсубстанций, полупродуктов и готовой продукции.
— Расскажите, пожалуйста, о людях, которые занимаются разработкой новых препаратов…
— Из 11 наших исследователей 8 — в возрасте до 29 лет, это молодые люди, недавние выпускники отечественных ВУЗов — технологи, химики, биологи, владеющие современными знаниями, необходимыми для исследований в области фармразработки. И это очень важно, поскольку фармацевтическая промышленность развивается чрезвычайно активно.
— Разработку каких препаратов осуществляет сегодня научный коллектив «Академфарм»?
— Мы выполняем научно-исследовательские и опытно-технологические работы по более чем 20 современным эффективным лекарственным средствам различных фармакотерапевтических групп. На этапе подготовки к проведению биоэквивалентных клинических исследований дженерики для лечения артериальной гипертензии на основе валсартана и кандесартана, гиполипидемическое лекарственное средство розувастатин, лекарственное средство для лечения ожирения орлистат и ряд других. На разных стадиях фармразработки препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистых заболеваний, бесплодия, онкологических и вирусных заболеваний, остеопороза и другие.
Некоторые разработки финансируются в рамках заданий государственных научных программ за счет средств республиканского бюджета. Сейчас «Академфарм» выполняет 9 таких заданий. Кроме этого, мы ведем еще 15 инициативных разработок за счет собственных средств предприятия.
Биологически активные добавки помогут чувствовать себя здоровым долгие годы.
Современное производство соответствует требованиям GMP.
В нынешнем году уже освоены в производстве капсулы «Урсаклин» — аналог гепатотропных препаратов «Урсофальк» и «Урсосан», антигипертензивное средство «Лозартан» — аналог препарата «Козаар» и препарат для лаважа кишечника «Д-Форжект» — аналог препарата «Фортранс».
Следует отметить, что в комплексе работ по созданию новых лекарственных средств этап масштабирования технологий и освоения промышленного производства — один из самых ответственных, поскольку требует слаженной работы как научного, так и производственного персонала. На нашем инновационном предприятии создана система внедрения новых технологических решений. Несмотря на то, что завод выпустил первую продукцию три года назад, уже второй год у нас идет реконструкция. Фармтехнологии не стоят на месте, и нужно постоянно развиваться.
— С какими отечественными и зарубежными предприятиями, организациями сотрудничает «Академфарм»?
— В первую очередь следует назвать институты Национальной академии наук Беларуси: Институт биоорганической химии, Институт микробиологии, Институт физики, Институт физико-органической химии, Центральный ботанический сад НАН Беларуси. Выполняются совместные проекты с казахстанским Международным научно-производственным холдингом «Фитохимия». Плодотворно сотрудничаем с индийскими, израильскими, французскими, польскими, датскими, украинскими, литовскими, словацкими, хорватскими фирмами. И число наших партнеров постоянно растет.
БАДы и лекарства
Государственное предприятие «Академфарм» осуществляет выпуск следующих биологически активных добавок и лекарственных средств:
- поливитаминные комплексы «Унивит» (содержит комбинацию необходимых для жизнедеятельности организма витаминов, а также магний, железо и аргинин. Рекомендуется при повышенной физической активности, несбалансированном питании);
- поливитаминно-минеральный комплекс «Унивит минерал» (содержит комбинацию из 13 витаминов и 12 макро- и микроэлементов, в том числе йод, бор, цинк, селен);
- поливитамины и минералы для женщин «Унивит Ева» (полный состав витаминов и основных минералов, необходимых для обеспечения нормального обмена веществ в организме женщины любого возраста);
- поливитамины и минералы «Унивит кардио» (для улучшения работы сердца и сосудов);
- поливитамины и минералы для подростков «Унивит тинейджер» (сбалансированная комбинация витаминов, макро- и микроэлементов для нормального функционирования организма в период интенсивного роста и полового созревания);
- поливитамины и минералы «Унивит биоэнергия» (комплекс для профилактики дефицита витаминов группы B, при повышенной физической активности, занятиях спортом, при стрессе, высоких умственных нагрузках, для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний);
- «Ноотрицин» (с экстрактом гинкго билоба и липоевой кислотой; способствует нормализации обмена веществ, замедляет старение клеток головного мозга, повышает концентрацию внимания и памяти, обладает антиоксидантным действием);
- «Томатогенин» (источник мощного антиоксиданта ликопина);
- «Кардивитол» (благодаря веществу, которое содержит, например, красный виноград, нормализует обменные процессы и предупреждает преждевременное старение организма);
- «Ментум» (содержит валериану, мяту, мелиссу и зверобой, способствует нормализации сна, улучшает способность переносить повышенные умственные нагрузки и эмоциональный стресс).
Светлана Борисенко, Елена Довженок. Фото Любови Беляевой.
Лицензия № 02040/874, выдана 18.11.2009 г. Министерством здравоохранения РБ, УНП 191209942.
15 октября 2013 года. Источник: газета «Звязда»,
в переводе: http://zviazda.by/2013/10/18655.html
Читайте также: